Цефатоксин инструкция по применению



Цефотаксим. Инструкция по применению.

Торговое наименование препарата. Цефотаксим

Интернациональное непатентованное наименование. цефотаксим

Цефатоксин инструкция по применению

Химическое наименование. [6R-[6 альфа, 7 бета(7)]]-3-[(Ацетилокси) метил]-7-[[(2-амино-4-тиазолил) (метоксиимино) ацетил] амино]-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0] окт-2-ен-2-карбоновая кислота (и в виде натриевой соли).

Лекарственная форма. Порошок для изготовление раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав. 1 флакон содержит активного вещества цефотаксима натриевой соли - 0,5 г либо 1,0 г.

Описание. Белый либо белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа. антибиотик, цефалоспорин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цефотаксим есть цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует антибактериально. Владеет широким спектром антимикробного действия.

Цефатоксин инструкция по применению

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к др. антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая пенициллиназу образующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus species, Enterobacter spp. Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (в т.ч. Kl.pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter species, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp. Propionibacterium spp. Bacillus subtilis, Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens, большая часть штаммов Clostridium difficile устойчивы к препарату), Escherichia coli, Citrobacter spp. Proteus mirabilis, Proteus indole, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp. Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (в т.ч. кое-какие штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.

Устойчив к практически всем бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, пенициллиназе стафиллококов.

Фармакокинетика. По окончании однократного в/в введения 0.5, 1 и 2 г большая концентрация (Стах) достигается через 5 мин и образовывает 39 мкг/мл, 100 мкг/мл и 214 мкг/мл, соответственно. По окончании в/м 0.5 и 1 г Стах достигается через 0.5 ч и образовывает 11 и 21 мкг/мл, соответственно. Связь с белками плазмы - 25-40%.

Формирует терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спино-мозговая жидкость) организма. Количество распределения - 0.25-0.39 л/кг.

Период полувыведения (Т1/2) при в/в и в/м введении - 1 ч.

Выводится почками - 60% - 70% в неизмененном виде, другое количество - в виде метаболитов (дезацетилированное производное владеет антибактериальной активностью, а 2 др. метаболита не владеют).

При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста Т1/2 возрастает в 2 раза. Т1/2 у новорожденных - 0.75-1.5 ч, у недоношенных новорожденных детей возрастает до 4,6 ч. При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не отмечается. Попадает в грудное молоко.

Показания к применению

Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными микробами: инфекции центральной нервной системы (менингит), дыхательных путей и JIOP-органов, мочевыводящих дорог, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза, хламидиоз, гонорея, инфицированные раны и ожоги, перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции, эндокардит, заболевание Лайма (боррелиоз), сальмонеллезы, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика зараз по окончании операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, др. цефалоспоринам, карбапенемам).

У детей до 2,5 лет нельзя использовать внутримышечное введение препарата.

Период новорожденности, период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком); хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. анамнезе).

Беременность и лактация

Использование препарата в периоды беременности и лактации вероятно лишь в том случае, в то время, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.



Цефотаксим выделяется с грудным молоком, исходя из этого при необходимости назначения препарата в период лактации направляться прекратить грудное вскармливание.

Метод применения и дозы

Внутримышечно и внутривенно. Для внутримышечной инъекции растворяют 0,5 г препарата в 2 мл (соответственно 1 г в 4 мл) стерильной воды для инъекций. Вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при внутримышечном введении кроме этого употребляется 1% раствор лидокаина (на 0,5 г -2 мл, на 1 г - 4 мл).

Для внутривенного введения 0,5 - 1 г цефотаксима растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медлительно в течение 3-5 мин..

Для капельного введения (в течение 50-60 мин.) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида либо 5% раствора глюкозы.

Простая доза цефотаксима для взрослых и детей старше 12 лет - 1 г через каждые 12 часов. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3 либо 4 г в сутки, вводят препарат 3 либо 4 раза по 1 г. В зависимости от тяжести заболевания дневная доза возможно повышена до большой, которая образовывает 12 г.

Простая доза для новорожденных и детей младше 12 лет - 50-100 мг/кг массы тела в сутки с промежутками введения от 6 до 12 часов. Для недоношенных детей дневная доза не должна быть больше 50 мг/кг.

В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее дневную дозу препарата уменьшают в два раза.

Аллергические реакции: крапивница, озноб либо лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея либо запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (увеличение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия), стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Цефатоксин инструкция по применению

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, увеличение содержания мочевины в крови, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Лабораторные показатели: ложноположительная проба Кумбса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно жизнеопасные аритмии по окончании стремительного болюсного введения в центральную вену.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Другие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения громадных доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервномышечная возбудимость. Лечение: симптоматическая терапия.

Сотрудничество с другими лекарственными средствами

Увеличивает риск развития кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Не ведет к формированию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом.

Возможность поражения почек возрастает при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и "петлевыми" диуретиками.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами др. антибиотиков в одном шприце либо капельнице.

В первые недели лечения может появиться псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой долгой диареей. Наряду с этим прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин либо метронидазол.

Перед назначением препарата нужно собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат используют с крайней осторожностью (направляться учитывать возможность развития тяжелых анафилактических реакций, вплоть до летального финала).

При длительности лечения препаратом свыше 10 дней нужно контролировать картину периферической крови.

При определении глюкозы в моче неэнзиматическим способом (к примеру, способом Бенедикта) вероятны ложноположительные результаты.

Порошок для изготовление раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г и 1,0 г.

По 0,5 г, 1,0 г активного вещества во флакон вместимостью 10 мл, герметично укупоренный пробками из резиновой смеси, обжатые колпачками алюминиевыми либо алюминиевыми колпачками комбинированными.

1. 10, 25, 50 флаконов укладывают в коробки из картона с приложением от 3 до 5 руководств по применению препарата (для стационаров).

2. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.

Цефатоксин инструкция по применению

3. 1 флакон с 0,5 г препарата и 1 ампулу с растворителем, либо

- 1 флакон с 1,0 г препарата и 2 ампулы с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой либо без фольги.

Цефатоксин инструкция по применению

1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным либо скарификатором ампульным, в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку. Растворитель - Вода для инъекций по 5 мл в стеклянных ампулах.

4. 1 флакон с 0,5 г препарата и 1 ампулу с растворителем, либо

-1 флакон с 1,0 г препарата и 2 ампулы с растворителем вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным либо скарификатором ампульным в пачку с перегородками из картона. Пачку помещают в групповую упаковку. Растворитель - Вода для инъекций по 5 мл в стеклянных ампулах.

Срок годности. 2 года. Не применять по окончании истечения срока годности.

Цефатоксин инструкция по применению

Условия хранения. Перечень Б. В защищенном от света месте, при температуре не более + 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек. По рецепту.

Производитель. ОАО Биосинтез, Россия, г. Пенза

Юридический адрес и адрес для принятия претензий. ОАО Биосинтез, Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс(8412) 57-72-49

Статьи по теме